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felicitaciones a yacoo science por el registro exitoso de trometamol como excipiente farmacéutico en nmpa cde

2020-03-10 18:07:00

la solicitud de registro de yacoo science sobre trometamol, como excipiente farmacéutico para preparaciones orales, fue aprobada con éxito por el nmpa cde el 27 de febrero, y el número de registro es: f20190000711.yacoo science se convirtió en una de las cinco compañías que completaron el registro en china.next, yacoo science llevará a cabo el trabajo de revisión relacionado con los fabricantes de formulaciones.

La vía de administración de trometamol que como excipiente farmacéutico incluye administración oral, administración por inyección (subcutánea, intramuscular, intravenosa), administración rectal, oftálmica, tópica, etc.puede usarse en líquido oral pidomode, preparación oral de iohexol, inyección de iohexol, inyección de ioxatrol, inyección de lornoxicam y otras preparaciones.

Yacoo Science llevó a cabo una investigación de propiedad física, verificación del proceso de producción, control de calidad, investigación de impurezas, investigación de estabilidad y otras investigaciones sobre trometamol, y presentó los materiales de solicitud necesarios para el registro de acuerdo con el anuncio sobre mejoras adicionales en asuntos relacionados con la revisión, aprobación y supervisión relacionadas con drogas (no. 56, 2019) , que fue emitido por nmpa. finalmente, se aprobó el material de solicitud.

yacoo science ha establecido estándares de calidad para rometamol como excipiente farmacéutico, de acuerdo con la información de trometamol, que se registró en la cuarta parte de la farmacopea china (edición 2015), la farmacopea británica (bp2019), la farmacopea europea (ep9.0) y nosotros farmacopea (usp42), y nos aseguramos de que la calidad de nuestros productos satisfaga las necesidades de nuestros clientes.

El trometamol es un producto ventajoso de yacoo. No es solo un excipiente farmacéutico, sino también un importante amortiguador biológico. Es ampliamente utilizado en bioquímica, biología molecular, diagnóstico in vitro, cosméticos, recubrimientos y otros campos. Al mismo tiempo, el trometamol es un intermediario farmacéutico importante, que puede usarse para sintetizar dexketoprofeno trometamina, fosfomicina trometamina y ketorolaco trometamina, etc.

La capacidad de producción de trometamol es de 2000t / a, y los clientes de varias industrias han confiado y elogiado la calidad. Bienvenidos clientes a consultar y comprar.

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