recientemente, la tableta de entecavir (baraclude), desarrollada por bristol-myers squibb (bms), ha sido aprobada por la cfda para el tratamiento de pacientes de 2 a 18 años con hepatopatía compensatoria hepática crónica infectada con el virus de la hepatitis b.

la hepatitis b es un tipo de enfermedad infecciosa causada por el virus de la hepatitis b, que se dirige al hígado y puede causar una variedad de daño de órganos, que se transmite principalmente por la sangre. la popularidad de la vacuna contra la hepatitis b ha hecho hbsag tasa de transporte en nuestra población general caer a 4,38%, pero debido a la gran base de la población, todavía hay alrededor de 28 millones de pacientes con hepatitis b crónica, entre esto, hay un número considerable de niños. los niños con hepatitis b son principalmente debido a la alta carga viral de la madre durante el embarazo, si no se trata a tiempo, tendrá un grave impacto en el crecimiento del niño y la vida futura: alrededor del 3% ~ 5% de los niños se convertirá en cirrosis antes de la edad adulta, 0.01% ~ 0.03% incluso puede convertirse en cáncer de hígado.

en el tratamiento de la hepatitis crónica b, hay cinco tipos en dos categorías en China reconocida por los expertos, incluyendo interferón (interferón común, interferón de acción prolongada) y nucleósidos (lamivudina, adefovir, entecavir). y estos medicamentos son para pacientes adultos, para los niños pequeños, China ha estado en el dilema de los medicamentos disponibles.

ya en 2005, se aprobó entecavir (baraclude) para el tratamiento de pacientes con hepatitis B crónica que estuvieran activos en la replicación viral, con alturas elevadas o histología hepática con lesiones activas. su tasa de respuesta temprana es de hasta el 90% o más, la medicación de 2 años no ocurrió resistencia a los medicamentos, tiene menos reacciones adversas y una buena seguridad para el uso a largo plazo. en los últimos años se ha confirmado la efectividad y seguridad de la droga en la terapia antiviral infantil:

en 2014, el baraclude fue aprobado por la fda y utilizado para el tratamiento de niños de 2 años o más con hepatitis b sobre la base del consentimiento informado. en 2016, sus ensayos clínicos de fase III fueron publicados por hepatología de la revista, que demostró que el efecto del tratamiento para niños de 2 a 18 años de edad es bueno y la tasa de resistencia es baja. no hay efecto en el crecimiento y desarrollo de los niños.

el entecavir es el primer fármaco antiviral de nucleósido oral aprobado para el tratamiento de la hepatitis b crónica en niños. también es el fármaco más eficaz para el tratamiento de la hepatitis b crónica en niños. no sólo trae esperanza para mejorar la calidad de vida, sino que también cambiará el destino de muchos niños con hepatitis b.