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gocovri fue aprobado por fda para el tratamiento de la discinesia en la enfermedad de Parkinson

2017-08-28


recientemente, adamas pharmaceuticals anunció en su sitio web oficial, que gocovri (amantadina) cápsulas de liberación prolongada (anteriormente anuncios-5102) para el tratamiento de la discinesia en pacientes con enfermedad de Parkinson ha sido aprobado por fda. es la primera y única medicina aprobada por la fda para esta indicación.


la enfermedad de Parkinson es una enfermedad neurodegenerativa crónica que puede durar décadas. a medida que avanza la enfermedad, los síntomas clínicos son complejos y no pueden ser curados. la enfermedad de Parkinson es causada por la pérdida de dopamina en el cerebro, por lo que los pacientes suelen necesitar el tratamiento con levodopa para frenar el desarrollo de la enfermedad. levodopa es actualmente el fármaco más eficaz para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, tan alto como el 75% de los pacientes están tomando el medicamento. sin embargo, el uso a largo plazo de levodopa puede conducir a fluctuaciones debilitantes severas de la capacidad de ejercicio, generalmente manifestadas como movimiento lento, rigidez, trastornos del caminar, temblores e inestabilidad postural. según las estadísticas, alrededor del 90% de los pacientes con levodopa desarrollarán discinesia, manifestada como movimiento involuntario y rítmico, y que es impredecible y que afecta enormemente la vida diaria del paciente.


adamas pharmaceuticals se compromete a desarrollar nuevos fármacos para el tratamiento de enfermedades crónicas del sistema nervioso. gocovri es una droga oral diaria que contiene altas dosis de amantadina para el tratamiento de trastornos del movimiento que ocurren durante el día. la aprobación de gocovri se basó en datos de dos ensayos clínicos de fase 3: en el primer ensayo, los pacientes experimentaron discinesia significativa disminuyendo durante el tratamiento de 12 semanas, y la puntuación udysrs disminuyó en un 37%, mientras que el grupo placebo disminuyó sólo un 12%. el segundo estudio confirmó más los resultados, gocovri logró udysrs disminuido en un 46%, mientras que el grupo placebo fue del 16%.


La aprobación de gocovri resuelve la embarazosa situación en la que no hay fármaco para la discinesia de la enfermedad de Parkinson. adamas pharmaceuticals también planea extender las indicaciones de gocovri a otros trastornos neurológicos crónicos tales como trastornos de la marcha de la esclerosis múltiple, trastornos de la marcha después del accidente cerebrovascular y varias otras indicaciones.


la droga se prevé que esté disponible en el cuarto trimestre de este año y comenzará las ventas generales en enero del próximo año. la aprobación de este nuevo fármaco proporciona un tratamiento eficaz para los pacientes de Parkinson que sufren de discinesia. también esperamos que se puedan incluir más fármacos nuevos, retrasando así el progreso de la enfermedad y mejorando efectivamente la calidad de vida de los pacientes.


editado por suzhou yacoo science co., ltd.

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