2017 está llegando al final, la FDA ha aprobado 40 nuevos medicamentos en los últimos 11 meses, incluyendo xadago (newron) para el parkinson y vosevi (gilead) y mavyret (abbvie) para la hepatitis c, ya ha superado la cantidad total del año 2016 (22 ) sin embargo, no hay ningún medicamento nuevo para la diabetes que se haya aprobado hasta el momento. de acuerdo con la fecha de pda. de fda, ​​se espera que dos nuevos medicamentos para la diabetes se anuncien en diciembre. vamos a ver.

semaglutida

semaglutida es un nuevo análogo de péptido-1 similar al glucagón de acción prolongada (glp-1) desarrollado por novo nordisk. glp-1 es una hormona secretada por las células intestinales, que puede promover la secreción de insulina, inhibir la secreción de glucagón, acelerar el metabolismo de la glucosa, retrasar el vaciamiento gástrico y suprimir el apetito. Los análogos de glp-1 pueden ayudar eficazmente a los pacientes a controlar los niveles de azúcar en la sangre, mientras controlan el peso corporal al suprimir el apetito, para lograr un efecto de espada de doble filo. de manera similar, hay un inhibidor de dpp-4 que inhibe la degradación de glp-1 inactivando dpp-4, ejerciendo así un efecto hipoglucémico.

Semaglutida se administra por vía subcutánea una vez por semana, lo que resulta en una mejora sustancial en los niveles de glucosa en sangre en pacientes con diabetes tipo 2 y un menor riesgo de hipoglucemia. Además, la semaglutida ayuda a los pacientes a perder peso al reducir su apetito y reducir su ingesta de alimentos. su efecto hipoglucémico ha sido confirmado en ensayos clínicos. un ensayo clínico de 40 semanas evaluó el efecto de semaglutida en combinación con metformina y tomó dulaglutida como control. los resultados mostraron que los pacientes tratados con 0.5 mg de semaglutida y 1.0 mg, hba1c disminuyeron en 1.5% y 1.8%, respectivamente, fueron significativamente mejores que dulaglutida. Además, la semaglutida también mostró una ventaja para ayudar a los pacientes a perder peso: el 44% y el 63% de los dos grupos de dosis perdieron el 5% de su peso corporal.

el medicamento está siendo revisado por varias agencias reguladoras de todo el mundo, incluidos los EE. UU. fda y la agencia europea de medicamentos (ema).

ertugliflozin

ertugliflozin es un inhibidor oral de cotransportador-2 de sodio (sglt2) desarrollado por pfizer para el tratamiento de la diabetes tipo 2. El principal mecanismo farmacológico de los inhibidores de sgl-2 es reducir la reabsorción tubular de glucosa al inhibir sgl-2, que es responsable de la reabsorción de glucosa en los túbulos renales, para permitir que se excrete más glucosa de la orina.

pfizer está buscando la aprobación de la FDA para la monoterapia, así como combinaciones de dosis fijas con januvia y metformina de Merck. en dos estudios clínicos fundamentales de fase iii (vertis met, vertis sita) anunciados en junio de este año, se evaluaron la eficacia y seguridad de dos dosis de ertugliflozin (5 mg y 15 mg una vez al día) como terapia adicional para agregar a metformina o a la combinación con merck dpp-4 inhibidor januvia (sitagliptin). ertugliflozin ha hecho datos positivos de investigación, ambos pueden reducir significativamente hba1c a la semana 26.

como nuevos medicamentos potenciales para la diabetes, esperamos que reciban la aprobación de la FDA pronto y esperan medicamentos nuevos y más efectivos para brindar nuevos tratamientos a las personas con diabetes.