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Resumen de las nuevas aprobaciones de medicamentos de fda 2017

2018-01-17 16:29:47

recientemente, el centro de fda para drogasevaluación e investigación (cder) publicó un informe sobre la revisión del nuevo medicamentoaprobaciones en 2017. cder aprobó un total de 46 medicamentos nuevos (figura 1), hasta elaltura más alta durante casi una década. Aprobaciones del número de nuevos medicamentos entre 2008 y 2017se muestran en la figura 2.


Figura 1.46 nuevas aprobaciones de medicamentos por parte de Cder en 2017


figura2. Cder aprobó nuevos medicamentos entre 2008 y 2017

entre los 46 nuevos medicamentos aprobados, 15son los primeros en su clase, que representan el 33% del total, incluyendo besponsa,brineura, dupixent, emflaza, giapreza, hemlibra, idhifa, macrilen, mepsevii,ocrevus, prevymis, radicava, rhopressa, rydapt y xermelo; los medicamentos huérfanos son18, respectivamente aliqopa, alunbrig, austedo, bavencio, benznidazol, besponsa,brineura, calquence, emflaza, hemlibra, idhifa, macrilen, mepsevii, prevymis,radicava, rydapt xermelo y zejula.


en el campo del tratamiento de enfermedades, contra el cáncerlas drogas ocupan el primer lugar, se aprobaron un total de 12 nuevas drogas. ellos son calquence,verzenio, aliqopa, besponsa, inhifa, nerlynx, imfinzi, rydapat, alunbrig,zejula, bavencio y kisqali, respectivamente; seguido de digestivo y metabólicodrogas, las drogas del sistema nervioso y las drogas antiinfecciosas sistémicas, el númerode nuevas aprobaciones de medicamentos es 5 respectivamente para la enfermedad anterior.


con respecto al mercado, los analistasespere que dupixent, ocrevus, ozempic, hemlibra e imfinzi se vuelvan pesadosdrogas \"bombas\" con ventas máximas estimadas de alrededor de $ 5 mil millones, $ 4mil millones, $ 3.5 mil millones, $ 3 mil millones y 2.5 mil millones de u.s. dólares.


en 2017, el número de nuevos aprobadosdrogas por fda alcanzaron un máximo de casi 10 años a través de la aplicación de diversosmétodos innovadores para acelerar la evaluación de nuevos medicamentos, tales como exámenes de prioridad,terapia innovadora y vía rápida. entre las 46 nuevas aprobaciones de medicamentos, 28 medicamentosfueron evaluados a través de revisión prioritaria, 18 medicamentos fueron identificados por vía rápiday 17 fueron identificados por la terapia de avance. China también es activamenteformular políticas para acelerar la nueva evaluación de medicamentos y fomentarempresas para desarrollar medicamentos innovadores para hacer que nuestro país juegue un papel importanteen el r & d de nuevas drogas.


referencia:

avanzando la salud a través deinnovación: 2017 nuevo informe de aprobaciones de terapia de drogas


editado por suzhou yacoo science co., ltd .

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